捷報!美寶高接力傳喜訊,通過NSF GMP國際認證
2019年-12月-21日
來源:美寶集團
美寶集團北京美寶高科技有限責任公司于2019年10月17日順利通過美國NSF膳食補充劑(保健食品)的UGMP認證審核。這是美寶集團下屬企業(yè)首次通過美國NSF膳食補充劑(保健食品)的UGMP認證審核,同時也是北京市保健食品行業(yè)第一家通過美國NSF膳食補充劑(保健食品)的UGMP認證審核的生產(chǎn)企業(yè)。這代表著北京美寶高科技有限責任公司的質(zhì)量管理體系已經(jīng)和國際標準接軌,標志著其整體綜合水平已經(jīng)走在了保健食品行業(yè)的前列,同時確立了北京美寶高科技有限責任公司在國內(nèi)及國際保健食品市場的競爭中的優(yōu)勢地位,為美寶集團在保健食品國內(nèi)及國際市場的開拓夯實了基礎,將會促進市場銷售進入快速發(fā)展時期。
NSF膳食補充劑(保健食品)UGMP認證是整合了美國FDA21CFR101標簽、FDA21CFR110食品良好生產(chǎn)規(guī)范、FDA21CFR110膳食補充劑良好生產(chǎn)規(guī)范、FDA21CFR117食品良好生產(chǎn)規(guī)范危害分析和基于風險的預防措施、FDA21CFR120 危害分析及HARPC、FSMA美國食品現(xiàn)代化法案和NSF NSF/ANSI 173良好生產(chǎn)規(guī)范。是目前國際上食品和膳食補充劑(保健食品)生產(chǎn)的最高標準,標準涉及面之廣、要求之高超出想象。
此次NSF膳食補充劑(保健食品)UGMP認證審核持續(xù)了三天的時間,來自NSF的UGMP審核員在全過程、全動態(tài)條件下以美國NSF膳食補充劑GMP制造企業(yè)注冊要求文件為主線,對企業(yè)的質(zhì)量管理體系、GMP文件體系、工廠環(huán)境、質(zhì)量管理、糾正和預防措施(CAPA)、供應商資格確認、危害分析和基于風險的預防性控制 (HARPC)、環(huán)境監(jiān)控、過敏原控制、衛(wèi)生控制、異物的控制、化學品控制、蟲害控制、廠房設施、生產(chǎn)和過程控制、實驗室控制、倉儲和配送控制等管理環(huán)節(jié)的運行情況進行多維度、全方面、規(guī)范、嚴肅、細致、縝密的核查。
檢查期間審核員對照檢查標準對各環(huán)節(jié)逐一進行核查、詢問和評價,并對環(huán)節(jié)的運行記錄進行了詳細的符合性審查,如:主生產(chǎn)記錄(MMRs)和批生產(chǎn)記錄(BPRs)、食品安全計劃、HARPC計劃、基于風險的供應商評估、驗證報告、實驗室記錄、出入庫記錄等進行了詳細的符合性核查,通過對以往各項記錄的核查,審核員認為我公司膳食補充劑的生產(chǎn)體系符合GMP要求。按審核要求審核員超預期的隨機抽取兩批產(chǎn)品,限時4小時進行產(chǎn)品追蹤演練。演練從留樣室隨機抽取的樣品為啟動點,向上延伸至物料供應商、向下延伸至第一級經(jīng)銷商。對供應商評估報告、原料進廠檢驗和放行記錄、倉儲養(yǎng)護和領用記錄、生產(chǎn)記錄(MMRs)和批生產(chǎn)記錄(BPRs)、成品檢驗和放行記錄、成品入庫和養(yǎng)護記錄、產(chǎn)品銷售和運輸記錄等全過程一對多的全路線追溯演練。演練過程順暢、有序和規(guī)范,完全達到了GMP對追溯的各項要求,獲得的現(xiàn)場審核員的好評,這標志著我公司管理體系符合GMP要求,各級人員意識和綜合素質(zhì)符合GMP要求,各環(huán)節(jié)實際操作符合GMP要求,是企業(yè)綜合管理能力的綜合體現(xiàn)。
經(jīng)過嚴格細致的檢查,審核員認為北京美寶高科技有限責任公司的膳食補充劑(保健食品)的生產(chǎn)體系,達到了美國FDA對膳食補充劑(保健食品)的各項要求并符合NSF膳食補充劑(保健食品)UGMP良好生產(chǎn)規(guī)范的標準要求。確認北京美寶高科技有限責任公司通過NSF膳食補充劑(保健食品)UGMP認證審核。
通過此次美國NSF的UGMP認證把公司的綜合管理水平推到了一個嶄新的高度,標志著北京美寶高科技有限責任公司具備了符合國際標準的硬件水平和軟件水平,有能力生產(chǎn)與世界先進水平接軌的國際認可的高質(zhì)量膳食補充劑(保健食品)產(chǎn)品。同時也印證了美寶高科全體工作人員有能力在ISO9001的框架下,融合中國保健食品生產(chǎn)許可和化妝品生產(chǎn)許可各項規(guī)定、美國FDA關于食品和膳食補充劑的各項法案、ISO9001、ISO22000、HACCP、HALAL、安全生產(chǎn)和職業(yè)健康體系、環(huán)境保護體系等形成的完整統(tǒng)一的企業(yè)綜合管理體系,只有這些管理體系相互作用相互促進整體有效運行才能使北京美寶高科技有限責任公司在全球一體化競爭中立于不敗之地并得到跨越式的發(fā)展,才能使企業(yè)實現(xiàn)彎道超車。
通過NSF的UGMP的認證,將有效提升北京美寶高科技有限責任公司的信譽度和品牌形象,也將成為提升公司競爭力的助推器,進而促使管理水平和產(chǎn)品向國際標準看齊;同時,亦對企業(yè)產(chǎn)品得到歐美市場認可具有重要意義。
美寶的產(chǎn)品正在不斷走向世界,美寶將在國際化的道路上繼續(xù)前進,在通往世界的征程中,美寶所有企業(yè)合力致力再生經(jīng)濟新未來,使命共擔中,齊頭并進,追隨夢想,遠見未來……。