印度藥品注冊取得階段性成果,進入全面攻堅階段
印度作為第二大發(fā)展中國家與第二大人口大國,燒傷、創(chuàng)瘍發(fā)病率居世界前位,一直是美寶集團國際市場戰(zhàn)略中的一個重要市場。經(jīng)過前期大量的醫(yī)療、商務(wù)的開發(fā)和準(zhǔn)備,經(jīng)董事局批準(zhǔn),2011年2月正式全面啟動美寶印度分公司的印度藥品注冊項目,為美寶在印度的落地經(jīng)營打下堅實的基礎(chǔ)。
一、 臨床試驗
2010年6月9日美寶燒傷膏印度三期臨床試驗正式啟動。在時任印度燒傷學(xué)會主席Jayaraman的帶領(lǐng)下,和Madurai醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院院長Balasubramanian教授、B.G醫(yī)院Kannan醫(yī)生、Omshakthi醫(yī)院Poongodi醫(yī)生的共同努力下,在美寶國際市場集團總裁孫霞女士、總裁班子委員兼市場總部總經(jīng)理、印度美寶分公司董事總經(jīng)理劉鋼先生、中國燒傷創(chuàng)瘍科技中心臨床部主任、北京榮祥再生醫(yī)學(xué)研究所副所長、中國燒傷創(chuàng)瘍雜志社副社長陳永翀教授(以及參與臨床方案的其他專家)、時任技術(shù)支持專員張?。ìF(xiàn)任印度分公司副總經(jīng)理)、技術(shù)支持專員舒葉(現(xiàn)任國際市場技術(shù)總部產(chǎn)品主管)以及印度 CRO的MEBO團隊的大力支持與協(xié)作下;整個團隊克服重重困難,美寶燒傷膏印度三期臨床試驗于2011年10月28日正式完成臨床病例的采集工作(201例),這標(biāo)志著首例中國的成品藥在印度的正式藥品注冊工作取得重大階段性成果,結(jié)束了藥品注冊最為關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié),全面進入藥品注冊的后續(xù)攻堅階段。隨后,美寶國際市場集團總裁孫霞女士、總裁班子委員兼市場總部總經(jīng)理、印度美寶分公司董事總經(jīng)理劉鋼先生以及印度分公司副總經(jīng)理張印進行了全面考察與工作部署,并與印度知名上市醫(yī)療機構(gòu)MAX NEEMAN建立了臨床試驗后期、后期燒傷膏注冊的合作伙伴關(guān)系,打好燒傷膏注冊的攻堅戰(zhàn)。
二、 印度分公司建設(shè)
2010年下半年,國際市場集團市場部印度工作小組對印度外資投資政策、醫(yī)藥行業(yè)的特殊要求、公司組建細節(jié)與程序、公司運營、稅務(wù)、審計等進行了深入的研究和評估,并初步確定了美寶印度分公司的組建與運營初步計劃。經(jīng)董事局批準(zhǔn),2011年2月正式全面啟動美寶印度分公司項目,在我方的積極努力下,與NEERAJ CO簽訂了公司注冊代理協(xié)議并啟動了MEBO Pharmaceutical (India) Pvt Ltd 在印度新德里的全面注冊工作,公司目前已經(jīng)擁有營業(yè)執(zhí)照、自由進出口證書以及藥品經(jīng)營證書等相關(guān)證書,為全面運營打下了堅實基礎(chǔ)。
美寶印度藥品注冊工作已經(jīng)進入了攻堅時期;疤痕平、粉刺霜等化妝品的注冊經(jīng)營和商務(wù)工作也已全面展開,印度團隊有堅定的信念與決心全面做好印度的各項工作,讓人體再生復(fù)原科學(xué)的成果在這個世界第二大人口大國的國土上生根,將人體再生復(fù)原科學(xué)發(fā)揚光大。
新德里
美寶印度分公司供稿
2011-12-1