近日，上海美寶生命科技有限公司榮獲由國際權(quán)威公告機構(gòu)BSI所頒發(fā)的MDSAP認證。認證范圍包括了無菌創(chuàng)面敷料的研發(fā)設(shè)計與生產(chǎn)。該項認證的獲得進一步提升了美寶產(chǎn)品競爭力，加強了國際市場運作能力，提高了質(zhì)量管理與風險控制的要求。

　　MDSAP是醫(yī)療器械單一審核計劃（Medical Device Single Audit Program，簡稱MDSAP）認證。該認證由美國、加拿大、澳大利亞、巴西和日本等國家共同參與。在MDSAP認證計劃下，這些國家的監(jiān)管機構(gòu)共同認可符合MDSAP要求的審核機構(gòu)。這些審核機構(gòu)負責對醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理體系、技術(shù)文件和公司運營等方面進行審核，以確保企業(yè)符合相關(guān)國家的監(jiān)管要求和標準。

　　對企業(yè)來說，MDSAP涉及多個國家的合作和協(xié)調(diào)，獲得MDSAP認證能夠加強國際醫(yī)療器械市場的合作和一體化。同時，獲得MDSAP認證后，企業(yè)可以將產(chǎn)品推向參與MDSAP的多國市場，無需單獨進行多次審核和申請準入。

　　此次為上海美寶生命科技有限公司開展認證的是國際權(quán)威公告機構(gòu)BSI，作為ISO9000系列國際標準的制定者，其要求之嚴格在業(yè)內(nèi)得到公認，而其頒發(fā)的認證含金量也高于業(yè)內(nèi)多數(shù)公告機構(gòu)，得到國際市場的一致認可。

　　上海美寶生命科技有限公司通過MDSAP認證，簡化了國際市場準入流程，打開了美國、澳大利亞、加拿大等國市場通路，同時進一步加強了質(zhì)量及監(jiān)管標準。未來，上海美寶生命科技有限公司將繼續(xù)以高質(zhì)量、高標準要求，不斷地為用戶提供更安全和可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品。